用微生物或其产物制成的用于预防、诊断或治疗疾病的药物(如球蛋白、血清、菌苗、抗毒素或抗原)
英biologic product;
一般指用微生物及其产物所制成的制剂。包括菌苗，疫苗、抗毒素、类毒素、免疫球蛋白以及诊断用的抗原和抗血清等。
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。